قرص سروستاپ 20 میلی گرم
راهنمايي هاي عمومي:
• اين دارو براي بيماري فعلي شما تجويز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه يا توصيه به ديگران جداً خودداري نمائيد.
• دارو را مطابق دستور پزشک مصرف کرده و از افزايش دوز يا افزايش مدت زمان مصرف خودداري نماييد.
کارآيي و ميزان اثر بخشي اين دارو در کودکان به اثبات نرسيده است لذا تجويز دارو مي بايست تحت نظر پزشک صورت پذيرد و در صورتي که درمان طولاني مدت در نظر گرفته شود کنترل وزن و رشد کودک به طور مرتب انجام گيرد .در ضمن مطالعات اوليه نشان مي دهد که تمايل به خودکشي و افسردگي در اين گروه سني با مصرف دارو بيشتر مي شود.
لذا از مصرف آن در افراد کمتر از 18 سال بدون تجويز پزشک اکيدا خودداري شود.
• در طول دوره درمان، در صورتي که يک نوبت مصرف دارو را فراموش کرديد به محض به ياد آوردن، مصرف کنيد ولي اگر تقريبا زمان مصرف نوبت بعدي فرا رسيده باشد، از مصرف اين نوبت خودداري کنيد و برنامه معمول دارويي خود را ادامه دهيد و مقدار مصرف را نيز دو برابر نکنيد.
• دارو را تنها تحت نظر پرشک و بصورت تدريجي قطع نماييد.
موارد منع مصرف:
• در صورت حساسيت به اين دارو يا ساير اجزاي استفاده شده در فرمولاسيون سريعاً پزشک خود را مطلع سازيد .
• مصـرف همزمـان سروستـاپ با مهـارکننـده هاي مونوآمين اکسيداز (MAOIs) براي درمان افسردگي ممنوع مي باشد. حداقل فاصله زماني بين مصرف اين دارو با يکي از داروهاي مهارکننده آنزيم مونوآمين اکسيداز دو هفته مي باشد
• مصرف همزمان پاروکستين با تيوريدازين ممنوع است.
• مصرف همزمان پاروکستين با پيموزايد ممنوع است.
مصرف در دوران شيردهي و بارداري:
• مصرف پاروکستين در سه ماهه اول بارداري جنين را در معرض خطر افزايش ناهنجاري هاي مادرزادي، به خصوص ناهنجاري هاي قلبي عروقي قرار مي دهد، بنابراين در صورت بارداري يا احتمال آن، قبل از مصرف اين دارو پزشک را مطلع سازيد.
• پاروکستين در شير مادر ترشح مي شود، لذا مصرف آن در دوران شيردهي مي بايست تحت نظر پزشک و با احتياط صورت پذيرد.
هشدارها:
• فرش و مصرف اين دارو بدون نسخه پزشک ممنوع مي باشد.
• مصرف پاروکستين دربيماران (در هر دو گروه بزرگسالان و کودکان) مبتلا به اختلال افسردگي شديد، ممکن است سبب افزايش خطر تمايل به خودکشي شود. در صورت بروز هرگونه رفتار غير عادي، وخيم تر شدن افسردگي يا ميل به خودکشي فوراً به پزشک معالج اطلاع دهيد .
• دارو را حتما با غذا يا بلافاصله بعد از غذا ميل نماييد.
موارد احتياط:
• از مصرف هرگونه داروي تاريخ گذشته خودداري نماييد.
• فرآورده را دور از دسترس اطفال نگهداري نمائيد
• در صورت وجود هر يک از موارد ذيل قبل از مصرف اين فرآورده با پزشک مشورت کنيد:
- در صورت داشتن حساسيت به هر نوع رژيم غذايي خاص يا مواد نگهدارنده.
- در صورت ابتلا به يک بيماري يا مشکلي خاص از جمله: مشکلات کبدي و کليوي، مشکلات قلبي- عروقي، صرع و تشنج، مانيا و اختلالات دو قطبي، گلوکوم و اختلالات عصبي.
- در صورت بارداري و يا تصميم به بارداري.
- اين دارو ممکن است باعث تاري ديد، خواب آلودگي، اختلال در قدرت قضاوت، اختلال در تفکر و مهارتهاي حرکتي شود لذا در طول دوره درمان از رانندگي وکار با ماشين آلاتي که نياز به هوشياري کامل دارند خودداري کنيد.
تداخلات دارويي:
قبل از شروع به مصرف اين دارو، چنانچه از داروهاي زير استفاده مي نماييد حتماً پزشک خود را مطلع نماييد :
(NSAIDs) داروهاي ضد التهابي غير استروييدي، آسپرين، وارفارين و ساير داروهاي موثر بر انعقاد خون، آتوموکستين، سايمتيدين، داروهايي که توسط آنزيم CYP2D6 متابوليزه مي شوند، ديگوکسين، داروهايي که به پروتئين پلاسمايي متصل مي شوند، ليتيم، متوپرولول، مکلوبميد، داروهاي مهارکننده آنزيم مونوآمين اکسيداز (MAOIs)، فنوباربتيال، پريميدون، فني توئين، پيموزايد، پروسيکليدين، داروهاي سروتونرژيک، سوماتريپتان، سنت جان ورت، تئوفيلين، تيوريدازين، داروهايي که روي متابوليسم کبدي تاثير مي گذارند، داروهايي که توسط آنزيم CYP3A4 متابوليزه مي گردند، TCAs (ضد افسردگي هاي سه حلقه اي)، داروهاي موثر بر اچ آي وي، داروهاي کنترل فشار خون و داروهاي قلبي عروقي.
عوارض جانبی:
``هر دارويي به موازات اثرات مفيد درماني ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نيز شود. اگر چه همه اين عوارض در يک فرد ديده نمي شود در صورت بروز عوارض زير با پزشک يا داروساز مشورت نمائيد.``
• عوارض خطرناک دارو شامل: افزايش تمايل به خودکشي، سندرم سروتونين يا واکنش شبه سندرم نورولپتيک بدخيم، واکنش آلرژيک شديد، خونريزي غير طبيعي، بروز حملات صرع يا تشنج، تغيير در اشتها و وزن، کاهش ميزان سديم در خون.
• عوارض شايع دارو: تهوع، خواب آلودگي، ضعف، سرگيجه، اضطراب، اختلالات خواب، مشکلات جنسي، تعريق، لرزش، بي اشتهايي، خشکي دهان، يبوست، عفونت، خميازه کشيدن.
• عوارض نادر: خواب هاي آشفته، آکنه، اضطراب، نفخ، وجود خون در ادرار، درد قفسه سينه، سرفه، افکار غير طبيعي، خارش، سرخوشي، درد معده، سوزش معده، افزايش قند خون، گر گرفتگي، درد يا سوزش ادرار، درد عضلات، قرمزي صورت، اختلال در حس چشايي.
• در صورت مصرف اتفاقي بيش از حد دارو سريعا بيمار را به نزديکترين مرکز پزشکي منتقل نماييد.
مقدار و نحوه مصرف:
مقدار و نحوه مصرف دارو را پزشک معين مي کند اما مقدار مصرف معمول دارو در موارد درماني متعدد به شرح ذيل مي باشد:
• اختلالات اضطرابي (Generalized anxiety disorders): دوز ابتدايي mg 20 در روز مي باشد.مقدار مصرف بر حسب نياز توسط پزشک افزايش مي يابد و دوز موثر و معمول بين mg 50-20 در روز مي باشد.
• افسردگي شديد (Major depressive disorders): دوز ابتدايي mg 20 در روز مي باشد. مقدار مصرف بر حسب نياز توسط پزشک افزايش مي يابد و حداکثر ميزان تجويز mg 50 در روز است.
• اختلالات وسواسي اجباري (obsessive-compulsive disorders): دوز ابتدايي mg 20 در روز مي باشد. مقدار مصرف بر حسب نياز توسط پزشک افزايش مي يابد و حداکثر ميزان تجويز mg 60 در روز است.
• اضطراب بعد از حادثه يا بعد از ضربه (Posttraumatic stress disorder): دوز پيشنهادي در ابتدا و همچنين جهت ادامه درمان mg 20 در روز مي باشد.
• اختلالات پانيک (Panic disorders): دوز ابتدايي mg 20 در روز مي باشد. مقدار مصرف بر حسب نياز توسط پزشک افزايش مي يابد و حداکثر ميزان تجويز mg 60 در روز است.
• اختلالات اجتماع هراسي (Social anxiety disorders): دوز پيشنهادي در ابتدا و همچنين جهت ادامه درمان mg 20 در روز مي باشد.
• از جويدن يا شکستن قرص خودداري شود. يک قرص را بصورت کامل همراه با آب ميل کنيد.
موارد مصرف:
• اختلالات اضطرابي (Generalized anxiety disorders)
• افسردگي شديد (Major depressive disorders)
• اختلالات وسواسي اجباري (obsessive-compulsive disorders)
• اختلالات اضطرابي بعد از حادثه يا بعد ضربه اي (Posttraumatic stress disorder)
• اختلالات پانيک (Panic disorders)
• اختلالات اجتماع هراسي (Social anxiety (disorders
شرايط نگهداري:
• فرآورده را در دماي کمتر از30 درجه سانتي گراد، دور از نور و رطوبت نگهداري نماييد.
• دارو را دور از دسترس کودکان نگهداري نماييد
`` اهم مطالب مرتبط با فرآورده در برگه راهنما عنوان شده است و بيماران جهت كسب اطلاعات بيشتر ميتوانند با پزشك يا داروساز تماس بگيرند``.
قرص روکش دار سروستاپ® داراي پروانه ساخت توسط شرکت داروسازي سپيد طب نيا- ايران مي باشد که در شرکت ماکرولب هندوستان توليد و بسته بندي مي گردد.
اين دارو به اشکال ذيل در بازار دارويي ايران توزيع مي گردد:
1- قرص روکش دار سروستاپ® 20: حاوي 20 ميلي گرم پاروکستين (بصورت هيدروکلرايد) در جعبه هاي 30 عددي شامل 3 بليستر آلومينيومي 10 عددي همراه با برگه راهنما.
2- قرص روکش دار سروستاپ® 40: حاوي 40 ميلي گرم پاروکستين (بصورت هيدروکلرايد) در جعبه هاي 30 عددي شامل 3 بليستر آلومينيومي 10 عددي همراه با برگه راهنما.
