شرکت بین المللی آزمایشگاه مجاز سپید طب آزمون

شرکت بین المللی آزمایشگاه مجاز سپید طب آزمون یکی از مجهزترین آزمایشگاههای مورد تایید وزارت بهداشت در دامنه فعالیت کنترل کیفی داروو مواد اولیه دارویی ، مکملهای غذائی و ورزشی و رژیمی و فرآورده های آرایشی و بهداشتی میباشد که  طبق آخرین استاندارد های ملی و بین المللی و دستورالعمل های سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت فعالیت مینماید. در این راستا موفق به اخذ استاندارد تضمین کیفیت آزمایشگاهی (ISO/IEC 17.25:2017 ) از مرکز تایید صلاحیت سازمان ملی استاندارد ( NACI ) گردیده است.

آزمایشگاه کنترل کیفیت سپید طب آزمون مجهز به بخشهای فیزیکو شیمیائی ، دستگاهی و تحقیق و توسعه می باشد.

آزمایشگاه سپید طب آزمون قادر به انجام آزمونها به شرح زیر میباشد :

 

– آنالیز انواع قند در فرآورده ها و مواد اولیه به روش  HPLC – RID .

– تعیین  مقدار الکل در مواد اولیه و محصول.

– آنالیز مواد آلی فرار یا حلال های باقی مانده مطابق آخرین چاپ فارماکوپه آمریکا. (U S P)

– آنالیز اسیدهای چرب و پروفایل اسیدهای چرب در مواد اولیه و محصول.

– آنالیز کمی و کیفی مواد اولیه و محصول با دستگاه FTIR مجهز به سیستم پیشرفته ATR (بدون نیاز به ساخت قرص) در کوتاه ترین زمان

– تعیین ویسکوزیته محصولات آرایشی و بهداشتی با استفاده از کمترین حجم محصول (مناسب برای فرآورده های گران قیمت) با دستگاه ویسکومتر

 – تعیین مقدار ترکیبات ضد آفتاب در فرآورده های آرایشی بهداشتی حاوی ضد آفتاب ها

 – آنالیز رنگ مو

-تعیین مقدار دی اکسان در شامپو های سر و بدن  و مایع دستشوئی و مایع ظرفشوئی

-تعیین مقدار   متیل ایزوتیازولینون و کلرو متیل ایزو تیازولینون در انواع شامپو

-تعیین مقدار   فلزات سنگین ( سرب-جیوه-آرسنیک-کادمیوم) در فرآورده های دارروئی ،  مکمل غذایی و ورزشی و محصولات آرایشی بهداشتی

-تعیین مقدار  بیش از 30 عنصر فلزی در فرآورده های مکمل غذائی ، گیاهی ، مواد اولیه داروئی

-انجام آزمایشات برون تن داروها (Invitro )

-معتبر سازی روشهای آنالیز( Method Validation )

– انجام پایداریهای طولانی مدت ( Long Term) و تسریع شده دارو ( Accelerated ) ، مکمل و فرآورده های داروئی.

-آنالیز اسیدهای آمینه

-تعیین حلالیت در سه محیط برای اشکال جامد داروئی ( قرص – کپسول )

بخش دستگاهی آزمایشگاه تخصصی سپید طب آزمون مجهز به دستگاههای GC-HS ،اتمیک ابزورپشن ،FTIR ،HPLC  ،کارل فیشر ، پتانسیومتر، اسپکتروفتومتر،رفراکتومتر،کنداکتومتر،Disolution test  ،Hardness ،و Disintegration و Friability  و … میباشد.

 واحد تضمین کیفیت

بخش  تضمین کیفیت (QA) در آزمایشگاه  مجاز سپید طب آزمون  برای اطمینان از اینکه  بهترین محصول یا خدمات ممکن را به مشتریان ارائه  دهد، تعریف شده است. تضمین کیفیت  بر بهبود فرآیندهای ارائه خدمات  با کیفیت به مشتری تمرکز دارد.

سیستم تضمین کیفیت آزمایشگاه  مجاز  سپید طب آزمون  از طریق اعمال مدیریت کیفی از طریق استقرار مدیریت کیفی برمینای  استاندارد 17025، الزامات  GLP و ایزو 9001   بر اساس مجموعه عوامل4M  که عبارتند از Man (نیروی انسانی)، Machine (ماشین آلات)، Material (مواد) و Method (روشها) بنا نهاده شده است.

 بخش سیستم تضمین کیفیت در آزمایشگاه سپید طب آزمون جهت تحقق اهداف زیر تشکیل شده است:.

  • درون سازمانی  برای مدیریت سازمان ایجاد اطمینان نماید.
  • برون سازمانی  برای مشتریان ایجاد اطمینان نماید

واحد تحقیق و توسعه

بخش تحقیق و توسعه آزمایشگاه سپید طب آزمون  در جهت ارتقاء  کیفی و توسعه ای هولدینگ یاقوت فارما  با اعتقاد به نوآوری و توسعه محصولات  با کیفیت ، شرکت های هولدینگ  مذکور انجام وظیفه می نماید.

بخش مذکور با توجه به  امکانات تولیدی،استانداردهای بین المللی و دانش متخصصان و کارشناسان ، می کوشد تا با فرمولاسیونهای داروئی جدید نیاز بیماران را جهت دسترسی به داروهای با کیفیت برآورده سازد .

عملکردهای این واحد عبارت است از :

1-انجام پروژهای  فرمولاسیون دارو ، فرآورده های  طبیعی و مکمل در اشکال مختلف تا اخذ پروانه ساخت

2- تهیه  مستندات مربوطه مانند  سی تی دی ، پی ام اف

3-طراحی روش آنالیز، معتبر سازی روش

4-تصحیح تکنولوژی ساخت برای محصولات  تولیدی دارای مشکل

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.